第五章、新冠快篩的假陰陽性及普篩

一、如何確診冠病毒感染

1. 電子顯微鏡直接找到病毒：若想要確診是否有冠病毒感染，最早期是需要用棉棒擦拭(疑似)患者喉嚨，採取其黏膜上的分泌物樣品，送給檢驗單位做檢測。
由於冠狀病毒個體非常小，只有紅血球的六十分之一的大小，因此用普通的顯微鏡無法看到病毒，只能依賴電子顯微鏡來直接尋找發現病毒。

2.  最早期的做法，是要在電子顯微鏡下找到檢體中的新冠病毒，才可確診此人有否被新冠病毒感染到，也就是其檢測結果為陽性。要是找不到新冠病毒，那麼檢測結果就是陰性。

紅血球、細菌及病毒大小比較

生物種類	大小(奈米,nm)
紅血球	6000nm-9000nm
細菌	2000-3000nm
冠狀病毒	100nm
註：1奈米(nm)=十億分之一公尺

 

3. 快速篩檢：世界各國紛紛開發出各種快篩試劑，雖然其準確率尚未令人滿意，也就是有假陰性過高，甚至假陽性的問題，但由於快速方便，還是被廣泛採用，大家對假陰、陽性的問題常避而不談或一語帶過。

二、何謂「假陽性」與「假陰性」

在冠狀病毒肺炎的診斷上，假陽性的狀況很少聽說，但是「假陰性」的情況則屢有報導。例如患者明明都已經因為肺炎感染而住院了，但就是無法由送來的患者檢體中，發現冠狀病毒或是快篩呈現陰性。但是經過多次反覆的採樣檢測後，最終才在檢體中找到冠狀病毒或快篩呈陽性，這種情況就叫「假陰性」。

 

假陰性的典型案例：

以中國大陸第一位因冠病毒肺炎殉職的李姓醫師為例，說明假陰性的例子。

1. 李醫師於2019年12月就發現了他任職的醫院中有7為肺炎患者。

2. 李醫師於2020年1月8日診治過一位老年肺炎患者。他1月10日開始咳嗽，1月11日發燒，1月12日住院。

3. 他1月31之前的多次檢體，冠狀病毒檢測均為陰性，到了2月1日的檢體，才找到了冠狀病毒，檢測報告為陽性。

4. 李醫師於2020年2月7日淩晨，經搶救無效而宣告死亡。

三、快篩的假陽性與假陰性會引發危機

1. 生物科技較發達的國家，莫不自行開發可篩檢是否有新冠病毒感染的快篩試劑。但是都難以做到 100%的準確性，也就無法完全避免假陽性或假陰性的問題。

2. 假陰性：患者已經有很明顯的新冠病毒感染症狀，但是快篩卻檢測不出來，無法證明他有得到新冠病毒感染，如果是做入境旅客的快篩檢測時，明明有被感染的旅客，卻因為快篩為陰性，被允許入境，那麼他就會成為一位新冠病毒傳播者，成為防疫上的破口。

3. 假陽性：可能由於快篩試劑的問題，明明是沒有受到新冠病毒感染者，卻被快篩診斷為陽性(有感染)，這就會造成此人含冤莫白的被隔離起來，在有些管制比較強的地區，甚至會被強制性的關在負壓病房中，隔離滿14天才被放出來重獲自由。

4. 假陰性的原因，有可能是因為試劑品質不佳，或採樣時的差錯，但是各主辦單位都避免去談到快篩準確性的問題。當作假陰性、假陽性都等於”0”。

 

一、全民新冠普篩的重要性

根據2020年4月24日中時新聞網報導，新加坡政府考慮改採更「主動積極(aggressive)的防疫策略」，包括對其全國570萬人口進行大量篩檢(mass testing)。2020年9月8日媒體報導，香港也做了百萬人的普篩。台灣新冠防疫中心並未曾表示要做全面普篩。對於出境旅客也未做每人普篩，導致自台灣出境旅客被入境國篩檢出陽性者有13例人，成為由台灣輸出國外的確診案例。

 

由於未做普篩，因此台灣的新冠確診人數至2020年9月8日止，還維持在494人。成了防疫中心自稱「防疫有成」的定心丸。但台灣防疫中心由於不執行邊境篩檢，無法與他國家洽簽定旅遊泡泡。成了提升來台觀光客人數的致命傷。

 

彰化衛生局日前啟動萬人普篩作業，原本期望民眾活動能更新安，沒想到竟衍生出「政治風暴」；彰化新台大公衛學院與冠病毒血清抗體陽性率為萬分之8.3，許多業者及學者都認為，「唯有進行普篩」，民眾才能更自由的消費、聚餐、到遊樂園玩，經濟才能更正向循環。

 

如果彰化的萬分之8.3陽性率可信的話，放大到全台來看，則台灣曾被新冠感染者至少有19,090人，而非494人；計算方式:萬分之8.3 為 0.00083，0.00083乘台灣總人口數2300萬人(0.00083x23,000,000=19090)，得出19090人確診的結論。

五、台灣「核酸及抗體快篩試劑的發展」

目前台灣還無法自行量產製造快篩試劑及抗體檢測劑。台灣食藥署一直到2020年8月27日才核准第一件抗原快篩劑，凸顯境內快篩技術研發的瓶頸與落後。至今申請核准專案製造的僅有19家業者，目前共17件產品通過許可，可以開始進行量產。

台灣快篩試劑廠商核准表

資料來源:食藥署 製表:陳人齊